2010 г. №6 Том 18

В ПОМОЩЬ ПРАКТИЧЕСКОМУ ВРАЧУ

Д.С. ТИХОH, Н.А. ОГАHЕСЯH

ФОHДАПАРИHУКС - HОВЫЙ ЭФФЕКТИВHЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТРОМБОЭМБОЛИЧЕСКИХ ОСЛОЖHЕHИЙ В ХИРУРГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

ГУ «Республиканский клинический медицинский центр Управления делами Президента Республики Беларусь»,
НПЧУП «Белреамед»,
Республика Беларусь

В статье представлены результаты анализа опубликованных исследований, посвящённых изучению эффективности фондапаринукса, являющегося первым представителем селективных антитромбин-зависимых ингибиторов фактора Ха и представлящего собой синтетический аналог пентосахаридного участка гепарина. Для фондапаринукса доказана большая по сравнению с низкомолекулярными гепаринами (НМГ) клиническая эффективность в предупреждении послеоперационных тромбоэмболических осложнений при больших ортопедических хирургических вмешательствах, а также не меньшая эффективность в сравнении с НМГ, в практике общей хирургии. Клинические исследования показали безопасность применения фондапаринукса, несмотря на некоторое увеличение, по сравнению с НМГ, частоты послеоперационных кровотечений. Экономический эффект применения фондапаринукса сопоставим или превышает таковой в сравнении с эноксапарином. Фондапаринукс рекомендуется для тромбопрофилактики при больших ортопедических и хирургических вмешательствах с уровнем доказательности 1А. Более того, фондапаринукс – единственный на сегодняшний день антикоагулянт с уровнем рекомендации 1А для пролонгированной тромбопрофилактики при хирургическом лечении перелома шейки бедра.

Ключевые слова: фодапаринукс, венозные тромбозы, тромбоэмболические осложнения, тромбопрофилактика, ортопедическая хирургия, большая абдоминальная хиру
с. 139 – 150 оригинального издания
Список литературы
  1. Bick, R. L. Thromboprophylaxis and thrombosis in medical, surgical, trauma, and obstetric/gynecologic patients / R. L. Bick, S. Haas // Hematol. Oncol. Clin. North Am. – 2003. – Vol. 17. – P. 217-258.
  2. Bhattacharyya, T. Rate of and risk factors for acute inpatient mortality after orthopaedic surgery / T. Bhattacharyya, R. Iorio, W. L. Healy // J. Bone Joint Surg. Am. – 2002. – Vol. 84. – P. 562-572.
  3. Prevention of venous thromboembolism: The Eight ed ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy / W. H. Geerts [et al.] // Chest – 2008. – Vol. 133. – P. 387-453.
  4. Meissner, M. H. Venous thromboembolism in trauma: a local manifestation of systemic hypercoagulability? / M. H. Meissner, W. L. Chandler, J. S. J. Elliott // Trauma. – 2003. – Vol. 54. – P. 224-231.
  5. Seagroatt, V. Elective total hip replacement: incidence, emergency readmission rate, and postoperative mortality / V. Seagroatt, H. S. Tan, M. Goldacre // BMJ. – 1991. – Vol. 303. – P. 1431-1435.
  6. Unfractionated Heparin, Low Molecular Weight Heparins, and Pentasaccharide: Basic Mechanism of Actions, Pharmacology, and Clinical Use / R. L. Bick [et al.] // Hematol. Oncol. Clin. N. Am. – 2005. – Vol. 19. – P. 1-51.
  7. Guidelines on the use and monitoring of heparin / T. Baglin [et al.] // BJH. – 2006. – Vol. 133. – P. 19-34.
  8. Treatment and Prevention of Heparin-Induced Thrombocytopenia: Evidence-Based Clinical Practice Guidelines American College of Chest Physicians (8th Edition) / T. E. Warkentin [et al.] // Chest. – 2008. – Vol. 133. P. 340-380.
  9. Dinwoodey, D. L. Heparins, Low-Molecular-Weight Heparins, and Pentasaccharides / D. L. Dinwoodey // Ansell. Clin. Geriatr. Med. – 2006. – Vol. 22. – P. 1-15.
  10. Structure-activity relationship in heparin: a synthetic pentasaccharide with high affinity for antithrombin III and eliciting high antifactor Xa activity / J. Choay [et al.] // Biochem. Biophys. Res. Commun. – 1983. – Vol. 116. – P. 492-499.
  11. Fondaparinux, a synthetic pentasaccharide: the first in a new class of antithrombotic agents - the selective factor Xa inhibitors / K. A. Bauer [et al.] // Cardiovasc. Drug Rev. – 2002. – Vol. 20. – P. 37-52.
  12. Heparin, low-molecular-weight heparins, and heparin pentasaccharide: basic and clinical differentiation / D. Hoppensteadt [et al.] // Hematol. Oncol. Clin. North Am. – 2003. – Vol. 17. – P. 313-341.
  13. The pharmacokinetics of fondaparinux sodium in healthy volunteers / F. Donat [et al.] // Clin. Pharmacokinet. – 2002. – Vol. 41. – Suppl. 2. – P. 1-9.
  14. Bauer, K. A. New pentasaccharides for prophylaxis of deep vein thrombosis: pharmacology / K. A. Bauer // Chest. – 2003. – Vol. 124. – P. 364S–370S.
  15. Samama, M. M. Evaluation of the pharmacological properties and clinical results of the synthetic pentasaccharide (fondaparinux) / M. M. Samama, G. T. Gerotziafas // Thromb. Res. – 2003. – Vol. 109. –
  16. P. 1-11.
  17. Pharmacokinetic and clinical data supporting the use of fondaparinux 1.5 mg once daily in the prevention of venous thromboembolism in renally impaired patients / A. G. Turpie [et al.] // Blood Coagulation & Fibrinolysis. – 2009. – Vol. 20, N 2. – P. 114-121.
  18. In vitro comparison of the effect of heparin, enoxaparin and fondaparinux on tests of coagulation / L. A. Linkins [et al.] // Thromb. Res. – 2002. – Vol. 107. – P. 241-244.
  19. Assessment of three chromogenic and one clotting assays for the measurement of synthetic pentasaccharide fondaparinux (Arixtra) anti-Xa activity / F. Depasse [et al.] // J. Thromb. Haemost. – 2004. – Vol. 2. – P. 346-348.
  20. The role of tissue factor pathway inhibitor in the mediation of the antithrombotic actions of heparin and low-molecular-weight heparin / D. A. Hoppensteadt [et al.] // Blood Coag Fibrinolysis. – 1995. – P. S57-S64.
  21. Greaves, M. Limitations of the Laboratory Monitoring of Heparin Therapy / M. Greaves // Thromb Haemost. – 2002. – Vol. 87. – P. 163-164.
  22. Turpie, A. G. A synthetic pentasaccharide for the prevention of deep-vein thrombosis after total hip replacement / A. G. Turpie, A. S. Gallus, J. A. Hoek. // N. Engl. J. Med. – 2001. – Vol. 344. – P. 619-625.
  23. Postoperative fondaparinux versus preoperative enoxaparin for prevention of venous thromboembolism in elective hip-replacement surgery: a randomized double-blind comparison / M. R. Lassen [et al.] // Lancet – 2002. – Vol. 359. – P. 1715-1720.
  24. Postoperative fondaparinux versus postoperative enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after elective hip-replacement surgery: a randomised double-blind trial / A. G. Turpie [et al.] // Lancet. – 2002. – Vol. 359. – P. 1721-1726.
  25. Fondaparinux compared with enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after hip-fracture surgery / B. I. Eriksson [et al.] // N. Engl. J. Med. – 2001. – Vol. 345. – P. 1298-1304.
  26. Fondaparinux compared with enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after elective major knee surgery / K. A. Bauer [et al.] / N. Engl. J. Med. – 2001. – Vol. 345. – P. 1305-1310.
  27. Fondaparinux vs enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism in major orthopedic surgery: a meta-analysis of 4 randomized double- blind studies / A. G. Turpie [et al.] // Arch. Intern. Med. – 2002. – Vol. 162. – P. 1833-1840.
  28. Superiority of fondaparinux over enoxaparin in preventing venous thromboembolism in major orthopedic surgery using different efficacy end points / A. G. Turpie, [et al.] // Chest. – 2004. – Vol. 126. – P. 501-508.
  29. New pentasaccharides for the prophylaxis of venous thromboembolism: clinical studies / A. G. Turpie [et al.] // Chest. – 2003. – Vol. 124. – P. 371S-378S.
  30. FLEXTRA: Early vs delayed initiation of postoperative fondaparinux prophylaxis after joint replacement: A clinical outcome study / B. Davidsson [et al.] // Congress ISTH. – 2005. – Abstr.
  31. Venous thromboembolism after orthopedic surgery: implications of the choice for prophylaxis / A. F. Shorr [et al.] // Thromb. Res. – 2007. – Vol. 121, N 1. – P. 17-24.
  32. Eriksson, B. I. Pentasaccharide in hip-fracture surgery plus investigators. Duration of prophylaxis against venous thromboembolism with fondaparinux after hip fracture surgery: a multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study / B. I. Eriksson, M. R. Lassen // Arch. Intern. Med. – 2003. – Vol. 163. – P. 1337-1342.
  33. The safety and efficacy of extended thromboprophylaxis with fondaparinux after major orthopedic surgery of the lower limb with or without a neuraxial or deep peripheral nerve catheter: the EXPERT Study / F. J. Singelyn [et al.] // Anesth. Analg. – 2007. – Vol. 105, N 6. – P. 1540-1547.
  34. Randomized clinical trial мof postoperative fondaparinux versus perioperative dalteparin for prevention of venous thromboembolism in high-risk abdominal surgery / G. Agnelli [et al.] // Br. J. Surg. – 2005. – Vol. 92. – P. 1212-1220.
  35. Fondaparinux combined with intermittent pneumatic compression vs. intermittent pneumatic compression alone for prevention of venous thromboembolism after abdominal surgery: a randomized, double-blind comparison / A. G. Turpie [et al.] // J. Thromb. Haemost. – 2007. – Vol. 5, N 9. – P. 1854-1861.
  36. Economic and clinical evaluation of fondaparinux vs. enoxaparin for thromboprophylaxis following general surgery / R. Farias-Eisner [et al.] // Curr. Med. Res. Opin. – 2009. – Vol. 25, N 5. – P. 1081-1087.
  37. Nijkeuter, M. Pentasaccharides in the prophylaxis and treatment of venous thromboembolism: a systematic review / M. Nijkeuter, M. V. Huisman // Curr. Opin. Pulm. Med. – 2004. – Vol. 10. – P. 338-344.
  38. Hirsh, J. New anticoagulants / J. Hirsh, M. O’Donnell, J. I. Weitz // Blood. – 2005. – Vol. 105. – P. 453-463.
  39. Treatment of postoperative bleeding after fondaparinux with rFVIIa and tranexamic acid / F. Huvers [et al.] // Neth. J. Med. – 2005. – Vol. 63. – P. 184-186.
  40. Ability of recombinant factor VIIa to reverse the anticoagulant effect of the pentasaccharide fondaparinux in healthy volunteers / N. R. Bijsterveld [et al.] // Circulation. – 2002. – Vol. 106. – P. 2550–2554.
  41. Recombinant factor VIIa partially reverses the inhibitory effect of fondaparinux on thrombin generation after tissue factor activation in platelet rich plasma and whole blood / G. T. Gerotziafas [et al.] // Thromb. Haemost. – 2004. – Vol. 91. – P. 531-537.
  42. Cost and occurrence of thrombocytopenia in patients receiving venous thromboembolism prophylaxis following major orthopaedic surgeries / L. E. Happe [et al.] // J. Thromb. Thrombolysis. – 2008. – Vol. 26, N 2. – P. 125-131.
  43. Thromboembolic Prophylaxis with Fondaparinux in Major Orthopaedic Surgery: Outcomes and Costs / T. D. Szucs [et al.] // Heart Drug. – 2005. – Vol. 5. – P. 121-130.
  44. Reynolds, N. A. Fondaparinux sodium: a review of its use in the prevention of venous thromboembolism following major orthopaedic surgery / N. A. Reynolds, C. M. Perry, L. J. Scott // Drugs. – 2004. – Vol. 64. – P. 1575-1596.
  45. Lobo, B. L. Pharmacoeconomic considerations / B. L. Lobo // Am. J. Health Syst. Pharm. – 2003. – Vol. 60. – Suppl. 7. – P. S11-S14.
Адрес для корреспонденции:
220600, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красноармейская, 10, ГУ «Республиканский клинический медицинский центр Управления делами Президента Республики Беларусь»,
e-mail: info@vip-clinic.by, Тихон Д. С.
Контакты | ©Витебский государственный медицинский университет, 2007-2023